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公司开展药品技术转移及相关问题 的指导培训

发布时间:2016-05-10   阅读次数:3026次  

随着国家政策对医药行业和药品质量的重视,药品注册审批工作也越来越严苛,为了加强与省局评审中心的沟通交流,进一步强化药品技术转移相关知识,深入探讨生产、质量研究环节相关问题,切实解决工作中的一些困惑,2016年4月29日,公司特邀请省局评审中心王珍部长和陈函老师,在生物公司一楼会议室开展了一场《药品技术转移及相关问题指导》的培训。公司的相关领导、各分子公司的质量管理人员以及药品研发中心的全体人员参与了此次培训。

培训中,王珍部长和陈函老师就药品技术转移的质量要求、实验性数据真实完整性核查要点与注意事项以及品种转移及注册现场核查细节等内容做了深入浅出的详细介绍,并列举了实际核查工作中遇到的一些典型案例,让大家受用良多。培训结束后,大家也针对实际工作中遇到的一些生产、检验或质量研究方面的问题和两位老师展开了气氛活跃的互动问答。

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